Bildungsangebot
GCP Kurs Investigator Level
Anbieter
Schweizer Paraplegiker Zentrum
Format
Kurs
Abschluss: in der Schweiz von der FMH anerkannter Lehrgang mit entsprechender Abgabe von credit Points. Für diesen Kurs erhalten Sie: 12 credit points
Kurzbeschreibung
Dieser Kurs vermittelt – basierend auf den Prinzipien der Good Clinical Practice (GCP) – die wichtigsten Grundlagen für die patientenorientierte Forschung. Der Kurs beinhaltet eine Einführung zu ethischen Aspekten der klinischen Forschung, sowie eine vertiefte Auseinandersetzung mit verschiedenen GCP-Themen unter Berücksichtigung von internationalen Guidelines und vom Schweizer Humanforschungsgesetz.
Inhalte
- Rationale für klinische Forschung am Menschen
- Ethik – Geschichte
- Ethikgrundsätze
- Internationale Guidelines & Nationale Gesetze
- Eingabe von Studien: die Rolle der Ethikkommission und der Eingabeprozess
- Inhalt und Struktur des Studienprotokolls
- Inhalt und Struktur der Patienteninformation & Einwilligungserklärung
- Studiendesigns
- Statistische Grundlagen
- Essentielle Studiendokumente
- Datenmanagement
- Good Manufacturing Practice
- Sicherheit der Patienten (AE, SAE)
- Monitoring
Zielgruppe
Dieser Kurs ist obligatorisch für Studienleiter (Principal Investigator) von klinischen Versuchen. Dieser Kurs ist überdies für alle Mitarbeitenden in patientenorientierter Forschung (z.B. Prüfärzte, Study Nurses, Study Manager, Studienkoordinatoren, Monitore) sehr empfehlenswert.
Lernstunden
16 Lernstunden
Dauer
2 Tage
Kosten
CHF 400.—
Ort
Schweizer Paraplegiker-Zentrum in Nottwil
(Kanton: LU)
Weitere Angaben
Hinweis zu den Kurskosten
kostenlos Mitarbeitende SPG
CHF 400 Angestellte Spitäler Zentralschweiz
CHF 700 Übrige
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Herrn Jörg Krebs, Wissenschaftler Clinical Trial Unit
Tel. 041 939 59 46
