Bildungsangebot
GCP Kurs Sponsor-Investigator Level
Anbieter
Schweizer Paraplegiker Zentrum
Format
Lehrgang
Abschluss: in der Schweiz von der FMH anerkannter Lehrgang mit entsprechender Abgabe von credit Points. Für diesen Kurs erhalten Sie: 6 credit points
Kurzbeschreibung
Dieser Kurs behandelt die spezifischen Themen zur Rolle des Sponsor-Investigator in sogenannten Investigator-initiated-Trials. Dieser eintägige Aufbaukurs vermittelt detaillierte Kenntnisse über die Aspekte der methodischen Studienplanung und behandelt die ethischen, regulatorischen und organisatorischen Herausforderungen bei der praktischen Durchführung eines Forschungsprojekts.
Inhalte
- Rolle des Investigators und des Sponsors
- Entwicklung einer Fragestellung
- Machbarkeitsabschätzung
- Statistische Analysen
- Eingabe von Gesuchen bei Swissmedic
- Quality Management / Quality Assurance
- Good Manufacturing Practice
Lernziele
Sie kennen die Rolle und Pflichten des Investigators und des Sponsors, die Aspekte der methodischen Studienplanung sowie die regulatorischen und organisatorischen Herausforderungen bei der praktischen Durchführung eines Forschungsprojekts.
Zielgruppe
Dieser Kurs ist obligatorisch für Studienleiter (Principal Investigator) mit Sponsor-Verantwortung z.B. in Investigator-initiated-Trials. Der Kurs ist zudem empfehlenswert für alle Mitarbeitenden in klinischen Studien und Forschungsprojekten.
Voraussetzungen formal (Qualifikationen)
Mit Ihrer Anmeldung am GCP-Kurs Sponsor-Investigator Level bestätigen Sie über ein von swissethics anerkanntes Kurszertifikat Investigator Level zu verfügen.
Lernstunden
8 Lernstunden
Dauer
1 Tag
Kosten
CHF 200.—
Ort
Schweizer Paraplegiker-Zentrum in Nottwil
(Kanton: LU)
Weitere Angaben
Hinweis zu den Kurskosten
kostenlos Mitarbeitende SPG
CHF 300 Angestellte Spitäler Zentralschweiz
CHF 500 Übrige
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Herrn Jörg Krebs, Wissenschaftler Clinical Trial Unit
Tel. 041 939 59 46
